細胞培養部門 about-cpc
施設管理者/培養部長/製造管理責任者 岡田竜美(おかだたつみ)
略歴
岡山県出身
平成17年 倉敷芸術科学大学卒業
平成19年 倉敷芸術科学大学大学院産業科学技術研究科機能物質化学修士課程修了
免疫細胞療法クリニックにて臨床用免疫細胞培養業務に従事
複数の企業および医療機関にて、細胞培養支援および細胞培養指導、細胞培養加工施設文書支援業務に従事
資格・精通している再生医学
- 日本再生医療学会 上級臨床培養士
- 医療機関における細胞培養支援および細胞培養指導
- 適正製造規範であるGMP(Good Manufacturing Practice)文書作成
- 医師主導治験および臨床研究支援
- 体性幹細胞培養、免疫細胞培養、神経細胞(海馬)、細胞シート製造
- 特定細胞加工物製造(臨床用免疫細胞培養、臨床用月経血幹細胞培養、臨床用脂肪由来幹細胞培養)
院長からひとこと・・・
岡田培養部長は日本再生医療学会認定の上級臨床培養士の1人です。
上級臨床培養士とは、日本再生医療学会が認定する再生医療における基礎から応用まで臨床培養士を指導する立場にある細胞培養技術者です。
岡田培養部長はこれまでも多くの細胞培養技術指導をご担当されているだけでなく、当院の細胞培養加工施設での培養方法や施設管理、培養品質向上についての知見を下さる細胞培養の専門家です。
神宮外苑WomanLifeClinicでは、医療における安定かつ安全な再生医療を提供するために岡田培養部長の指導のもと歩んでいきたいと思います。
細胞培養加工施設 ( CPC )
当院では、『再生医療等安全性確保法』に対応した細胞培養加工施設を、クリニック内に備えております。 また、当院の細胞培養加工施設は、バイオクリーン設計し、PMDA規格もクリアしております。
- 細胞培養加工施設の施設番号：FC3200005 (受理年月日2020年4月6日)
細胞培養加工施設とは、空気清浄度を管理しながら細胞培養ができる施設のことです。
クリニック併設型の細胞培養加工施設はISOクラス7が一般的ですが、当院の細胞培養加工施設はより高い清浄度を保っています。
また、細胞培養加工施設内で細胞を扱う場合は、安全キャビネットというISOクラス5の清浄度を保てる機械内で行います。
- ISOクラス5 成層圏上層以上
- ISOクラス7 富士山山頂付近
院内施設・再生医療計画番号
細胞培養加工施設の施設番号：FC3200005 (受理年月日2020年4月6日)
再生医療計画番号：PB3200087(受理年月日2020年9月14日)
『身体の加齢性変化(フレイルおよびプレフレイル)に対する自家脂肪由来幹細胞の静脈投与』
再生医療計画番号：PB3200082(受理年月日2020年8月24日)
『卵巣機能低下に対する自家月経血由来幹細胞の静脈投与』
再生医療計画番号：PB3200083(受理年月日2020年8月24日)
『放射線性皮膚炎に対する自家脂肪由来幹細胞の塗布治療』
再生医療計画番号：PB3200056(受理年月日2020年7月20日)
『加齢性皮膚変化に対する自家脂肪由来幹細胞の皮下注入』
再生医療計画番号：PC3200078(受理年月日2020年6月18日)
『自家多血小板血漿(Platelet Rich Plasma)を利用した顔面及びその周辺の、頭部、首、体部の領域における軟組織の再生医療』