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細胞培養加工施設 ( CPC )
当院では、『再生医療等安全性確保法』に対応した細胞培養加工施設を、クリニック内に備えております。 また、当院の細胞培養加工施設は、バイオクリーン設計し、PMDA規格もクリアしております。
- 細胞培養加工施設の施設番号：FC3200005 (受理年月日2020年4月6日)
細胞培養加工施設とは、空気清浄度を管理しながら細胞培養ができる施設のことです。
通常、クリニック併設型の細胞培養加工施設はクラス10,000ですが、当院の細胞培養加工施設は１つ上のクラス1,000という基準でより清浄度を高く保っています。
また、細胞培養加工施設内で細胞を扱う場合は、安全キャビネットというクラス100の清浄度を保てる機械内で行います。
- クラス100 成層圏上層以上
- クラス1,000 雲の上
- クラス10,000 富士山山頂付近
